Om oss

Bringing hope through science

Oncopeptides är ett vetenskapsdrivet bioteknikföretag som utvecklar riktade terapier för svårbehandlad cancer. Vi kombinerar banbrytande forskning, entreprenörsanda och ett djupt engagemang för att förbättra patienters liv.

Med huvudkontor i Stockholm, Sverige, och verksamhet även i Tyskland, Italien, Spanien och Österrike, är Oncopeptides noterat på Nasdaq Stockholm (ticker: ONCO). Vårt team på 70 personer är förenade av ett mål: att tillhandahålla banbrytande behandlingar till patienter som behöver det mest.

2026

2025

2024

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2014

2012

2009

2003

2000

Bortom myelom

I februari, efter presentationen under kapitalmarknadsdagen i november 2025, redogjorde företaget för sina nya ambitioner för sina pipelinetillgångar inom nya indikationer, med en Window-of-Opportunity-studie för en PDC vid glioblastom under 2026 som ett första steg.
Oncopeptides genomför en delvis garanterad nyemission om cirka 200 miljoner kronor.

Ciao Italia!

Oncopeptides flaggskepp, Pepaxti, erhöll formellt godkännande för full subvention i Italien, vilket markerade det sista regulatoriska steget för dess kommersialisering i landet.
Företaget övergick framgångsrikt till den kommersiella fasen i Italien genom att säkra sin första sjukhusorder för Pepaxti i mars.
U.S. Food and Drug Administration hävde det kliniska stoppet för Oncopeptides nästa generations pipelineläkemedel, OPD5, vilket möjliggör fortsatt klinisk utveckling.
Pepaxti inkluderades i de nya kliniska riktlinjerna från EHA-EMN för återfall och refraktärt multipelt myelom med högsta evidensnivå för icke-CAR T-terapier.
Oncopeptides genomför en delvis garanterad nyemission om cirka 150 miljoner kronor.
En peer-reviewad studie publicerad i European Journal of Haematology av forskare vid Dana-Farber Cancer Institute validerade Pepaxti:s effekt och säkerhet i en verklig klinisk miljö.
Real-world-evidens från spanska och italienska kliniska centra accepterades för presentation vid International Myeloma Society (IMS) Annual Meeting i Toronto, vilket gav globalt vetenskapligt erkännande.
Kliniska data presenterade från universitetet i Catania stödde ytterligare effektiviteten av Pepaxti vid behandling av kraftigt förbehandlade högriskpatienter med multipelt myelom.
Företaget gick vidare till kontraktsförhandlingar med ett större japanskt läkemedelsföretag för licensiering av Pepaxti på den japanska marknaden.
Oncopeptides initierade en strategisk översyn för att utforska alternativa finansieringsmöjligheter och potentiella licenspartnerskap för sina pipelinetillgångar.

I november anordnade företaget en kapitalmarknadsdag, som inkluderade den första presentationen av den nya strategiska vägen för sin pipeline.

Hola España!

I april 2024 erhåller Oncopeptides marknadsgodkännande från den spanska läkemedels- och hälsoproduktsverket och lanserar sin produkt.
Bara en månad senare behandlas den första patienten i Spanien med Pepaxti i maj, före företagets plan.
Senare samma år når företaget en överenskommelse med den italienska läkemedelsmyndigheten (AIFA) om prissättning och subvention, vilket banar väg för en lansering 2025.
Oncopeptides tecknar licensavtal med SCBIO för kommersialisering i Sydkorea.
Första patienten inkluderas i Oncopeptides studie som syftar till att få real-world-insikter från Pepaxti i Tyskland
Oncopeptides väljer första kandidatläkemedlet, OPSP1, från sin SPiKE-plattform.
Oncopeptides genomför en fullt garanterad nyemission om cirka 300 miljoner kronor.

Kommersialisering i Europa

Tysk försäljning initieras medan ett komplett marknadsföringsteam byggs upp och är fullt rekryterat vid årets slut
Första försäljningen av Pepaxti i Grekland
I juli upprepar FDA sin begäran om att Oncopeptides ska dra tillbaka Pepaxto i USA, ett beslut som företaget väljer att överklaga. Ett beslut förväntas under andra halvåret 2023
Sofia Heigis, tidigare CCO, blir VD för företaget i augusti, och Henrik Bergentoft tar över som CFO mot slutet av året
Oncopeptides publicerar två artiklar med resultat från ANCHOR- och LIGHTHOUSE-studierna i Haematologica
Framgångsrika prisförhandlingar mellan Oncopeptides och tyska betalande myndigheter leder till ett tyskt pris för Pepaxti på 7 058 €
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att Pepaxti godkänns för användning i tidigare behandlingslinjer, vilket skulle öka dess potentiella användning men till ett lägre pris, vilket senare får företaget att dra tillbaka sin ansökan
Artikel med explorativ alkyleringsrefraktär subgruppsanalys från Oncopeptides OCEAN-studie som observerar längre PFS och OS för melflufen jämfört med pomalidomid publiceras i European Journal of Hematology
Oncopeptides väljs ut för att presentera ytterligare data från OCEAN-studien vid American Society of Hematology-kongressen

Ett transformativt år

Fas 3-studien OCEAN publiceras i The Lancet Haematology
Oncopeptides återkallar det frivilliga tillbakadragandet av Pepaxto i USA, baserat på ytterligare analyser av överlevnadsdata från OCEAN och andra relevanta studier
Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderar ett fullständigt godkännande av Pepaxti i kombination med dexametason i Europa för behandling av trippelklassrefraktärt multipelt myelom
Europeiska kommissionen beviljar marknadsgodkännande för Pepaxti i kombination med dexametason i EU, samt i EES-länderna Island, Liechtenstein och Norge
Kommersialisering i Europa börjar, med Tyskland som första marknad
Den kliniska nyttan av melflufen bekräftas ytterligare i fas 3-studien LIGHTHOUSE
Pepaxti erhåller marknadsgodkännande från MHRA i Storbritannien
Företaget ingår ett förnyat låneavtal på upp till 30 miljoner euro med Europeiska investeringsbanken
I slutet av året begär FDA tillbakadragande av marknadsgodkännandet för Pepaxto i USA

Vetenskapen visar vägen

Den 26 februari beviljar FDA villkorligt godkännande för Pepaxto plus dexametason för behandling av vuxna patienter med återfall, refraktärt multipelt myelom som har fått minst fyra tidigare behandlingslinjer och vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och ett monoklonalt antikroppsläkemedel riktat mot CD38
En europeisk affärsenhet bildas för att förbereda kommersialiseringen av melflufen i EU. Dessutom initierades ett så kallat Early Access-program för att ge tidig tillgång till melflufen för patienter med inga eller få behandlingsalternativ
Oncopeptides lämnar in en ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för villkorligt godkännande av melflufen plus dexametason i EU baserat på fas 2-studien HORIZON
Resultat från fas 3-studien OCEAN publiceras. Melflufen uppfyllde den primära effektmåttet progressionsfri överlevnad (PFS) i en direkt jämförelse med pomalidomid. Den totala överlevnaden i den så kallade Intention to Treat-populationen visade dock en hazardkvot på 1,10 till fördel för pomalidomid
Baserat på otillfredsställande överlevnadsdata begär FDA att inkludering av nya patienter i alla kliniska prövningar stoppas. FDA utfärdar också en säkerhetsvarning för Pepaxto och kallar till ett expertmöte med offentlig rådgivande kommitté (ODAC) för att diskutera framtiden för Pepaxto
Den 22 oktober beslutar Oncopeptides att dra tillbaka Pepaxto från den amerikanska marknaden och återgå till att vara ett svenskbaserat forsknings- och utvecklingsföretag, fokuserat på vidareutveckling av den egenutvecklade PDC-plattformen
Ansökningsprocessen till Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för ett potentiellt marknadsgodkännande fortsätter

Ett bioteknikföretag i kommersiell fas

Organisationen förstärks för att förbereda den kommersiella lanseringen av melflufen i USA
En ansökan om villkorligt godkännande av melflufen i kombination med dexametason för behandling av multipelt myelom lämnas in till FDA
Oncopeptides utvecklas till ett fullt integrerat globalt bioteknikföretag
FDA godkänner ansökan om att starta kliniska studier i USA för OPD5, den andra läkemedelskandidaten baserad på den egenutvecklade PDC-plattformen
Inkludering till fas 3-studien OCEAN slutförs. De första resultaten förväntas under första halvåret 2021
Första patienten inkluderad i fas 1/2-studie med AL-amyloidos, den första studien som undersöker effekten av melflufen utanför multipelt myelom
Ett laboratorium i Solna för preklinisk läkemedelsutveckling etableras
Slutliga data från den centrala fas 2-studien HORIZON presenteras vid den virtuella europeiska hematologikongressen, EHA

Amerikansk ansökan och ytterligare forskningsdata

Nya interimdata från fas 2-studien HORIZON presenteras vid International Myeloma Workshop
Beslut om att ansöka om villkorligt godkännande i USA fattas
Uppdaterade data från de kliniska studierna O-12-M1, HORIZON och ANCHOR presenteras vid flera kongresser, inklusive ASCO, EHA och SOHO

Organisationen expanderar och höjer ambitionerna

Fas 1/2-kombinationsstudien ANCHOR med melflufen initieras
Första interimdata från den pågående fas 2-kombinationsstudien ANCHOR och uppdaterade interimdata från HORIZON presenteras vid American Society of Hematology, ASH
Första patienten inkluderad i fas 2-studien BRIDGE hos patienter med återfall refraktärt multipelt myelom med njursvikt
Uppdaterade interimdata från den pågående fas 2-studien HORIZON med melflufen presenteras vid European Hematology Meeting, EHA

Oncopeptides blir ett publikt bolag

Fas 2-studien HORIZON initieras
Data om total överlevnad från fas 2-studien och interimdata från den pågående fas 2-studien HORIZON presenteras vid American Society of Hematology, ASH
Fas 3-studien OCEAN med melflufen hos patienter med återfall refraktärt multipelt myelom initieras
Melflufen beviljas ytterligare patentskydd i Europa till 2032
Oncopeptides noteras på Nasdaq Stockholm i februari 2017

Utökad dialog med regulatoriska myndigheter

Vetenskapliga möten med europeiska myndigheter och FDA angående utformningen av en fas 3-studie
Möte med FDA angående den slutförda fas 2-studien hos patienter med multipelt myelom i sent stadium
Fas 2 av fas 1/2-studien presenteras för European Hematology Association

Orphan Drug Designation och lovande fas 1-data

Melflufen beviljas Orphan Drug Designation i EU och USA
Fas 1-delen av fas 1/2-studien hos patienter med multipelt myelom i sent stadium presenteras vid American Society of Hematologys årsmöte

Viktiga investeringar i framtiden

Fas 1/2-studie initierad hos patienter med multipelt myelom, studien leddes av Harvard Medical School – Dana-Farber Cancer Institute
HealthCap och Industrifonden tillhandahåller tillsammans med ett antal nyckelpersoner i företaget finansiering för det kliniska fas 1/2-programmet hos patienter med multipelt myelom i sent stadium
Industrifonden förvärvar Karolinska Developments aktier i Oncopeptides
HealthCap blir aktieägare

Första kliniska studier och forskningssamarbete i USA

Fas 1-studie i solida tumörer genomförd vid Akademiska sjukhuset, Uppsala, Sverige
Forskningssamarbete etablerat med Harvard Medical School – Dana-Farber Cancer Institute
Ny frystorkad läkemedelsformulering av melflufen utvecklas och patenteras

Forsknings- och utvecklingsfas

Preklinisk utvecklingsfas, finansierad av Industrifonden och Karolinska Development AB

Oncopeptides grundas

Oncopeptides AB grundas för att vidareutveckla läkemedelskandidater, inklusive melflufen
Melflufen blir patentskyddad

Oncopeptides sätt

Banbrytande vetenskap börjar med passionerade människor. Vår inkluderande kultur ger vårt team möjlighet att utmana konventioner, omfamna nya idéer och förändra cancervården.

Forskning

Datadriven, nyfiken, innovativ.

Passion

Dedikerade till att göra skillnad för patienter.

Samarbete

Arbetar över funktioner och gränser för att uppnå resultat.

Mod

Stödjer djärvt tänkande och nya idéer.

Förtroende

Agerar med integritet och ömsesidig respekt.

Vår strategi:
Växa geografiskt, smarta partnerskap och klok innovation.

Kommersiell genomförande: Motorn

Maximera europeiskt värde: Vi driver snabb tillväxt för vår fullt godkända tillgång för multipelt myelom, Pepaxti, med en årlig marknadspotential på 1,5 miljarder kronor.
Väg till lönsamhet: Driven av starka peer-to-peer-rekommendationer och disciplinerat operativt fokus är vår kommersiella motor strukturerad för att föra Oncopeptides till positivt kassaflöde 2027.

Globala partnerskap: Expansionen

Smart samarbete: Vi skalar vår räckvidd bortom Europa genom strategiska allianser med hög marginal.
Låsa upp Asien: Vi driver formella licensförhandlingar för den japanska marknaden – strukturerade för att säkra icke-utspädande kapital genom förskottsbetalningar, milstolpar och royalties – samtidigt som vi utnyttjar befintliga partnerskap på marknader som Sydkorea.

Pipelineinnovation: Framtiden

Kapitaleffektiv FoU: Vi genomför en strategisk förskjutning från intern preklinisk forskning till externa kliniska samarbeten för att utveckla våra egenutvecklade PDC- och SPiKE-plattformar.
Glioblastomsprånget: Vi använder vår kliniskt validerade PDC-teknologi på glioblastommarknaden värd 8 miljarder dollar.
Riskreducering för morgondagen: Genom en lågkostnads, fokuserad ”Window of Opportunity”-studie kommer vi att bekräfta att vår plattform passerar blod-hjärnbarriären hos människor, vilket omedelbart minskar risken för vår nästa generations tillgång (OPD5) och transformerar vår långsiktiga bana.

Finansiell disciplin

Vi strävar efter att säkerställa att företaget har en långsiktig, hållbar kassa- och aktieposition tills företaget blir ekonomiskt självförsörjande. Utöver försäljning fokuserar vi starkt på att optimera kostnader genom att fokusera på aktiviteter som maximerar patient- och aktieägarvärde.

Europeisk lansering

Vi strävar efter att säkerställa att läkare och betalare föredrar Pepaxti hos äldre patienter med återfall, refraktärt multipelt myelom. Vi lanserar Pepaxti med ett patientfokuserat team, fast beslutna att tillföra ny vetenskap till fördel för rätt patienter. Teamet är väl nätverkat, har djup vetenskaplig kunskap, stark affärsmässig kompetens och driver vetenskaplig share of voice och opinionsbildning.

Geografisk expansion

Vi analyserar kontinuerligt marknadssituationen och utvecklar vår marknadstillträdestrategi baserat på den. Utanför Europa är Kina och Japan för närvarande de mest livskraftiga marknaderna och företaget undersöker för närvarande möjligheter att antingen licensiera Pepaxti eller bilda ett partnerskap där.

Pipelineutveckling

Vi strävar efter att utveckla läkemedelskandidater för svårbehandlade cancersjukdomar med betydande otillfredsställda medicinska behov.

Läkemedelskandidaterna är baserade på den egenutvecklade Peptide Drug Conjugate-plattformen, PDC, och SPiKEs-plattformen (Small Polypeptide based Killer Engagers). För SPiKE kommer det första kandidaturvalet att ske tidigt 2024 och för PDC är det första läkemedlet Pepaxti redan kommersialiserat medan nästa generations PDC-utveckling är i ett tidigt skede

Medarbetare och kultur

Vi strävar efter att bygga företagsengagemang och attraktionskraft genom vår vision och våra värderingar. Vi agerar med entreprenörsanda och tror att resan mot att bli ett starkt företagsvarumärke börjar internt. Vi strävar efter att attrahera, behålla och utveckla nyckeltalanger i branschen.