{"id":7298,"date":"2026-03-13T10:09:17","date_gmt":"2026-03-13T10:09:17","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/newsroom\/news\/european-journal-of-haematology-real-world-data-starker-pepaxtis-roll-i-behandlingssekvensen-vid-multipelt-myelom\/"},"modified":"2026-03-13T10:09:17","modified_gmt":"2026-03-13T10:09:17","slug":"european-journal-of-haematology-real-world-data-starker-pepaxtis-roll-i-behandlingssekvensen-vid-multipelt-myelom","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/nyheter\/european-journal-of-haematology-real-world-data-starker-pepaxtis-roll-i-behandlingssekvensen-vid-multipelt-myelom\/","title":{"rendered":"European Journal of Haematology: Real-world-data st\u00e4rker Pepaxtis roll i behandlingssekvensen vid multipelt myelom"},"content":{"rendered":"<p class=\"preamble\">Oncopeptides meddelar idag publiceringen av en ny real-world-studie i den vetenskapligt granskade tidskriften <em>European Journal of Haematology<\/em>. Studien, som genomf\u00f6rdes vid IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna i Italien, bekr\u00e4ftar effekten och s\u00e4kerheten f\u00f6r Pepaxti (melflufen) tillsammans med dexametason. De kraftigt f\u00f6rbehandlade patienterna, inklusive de som var refrakt\u00e4ra mot nya immunterapier, gynnades av Pepaxtis goda effekt; den totala svarsfrekvensen (ORR) var 41 % med en median f\u00f6r progressionsfri \u00f6verlevnad (mPFS) p\u00e5 9,0 m\u00e5nader.  <\/p>\n<p>Den retrospektiva analysen utv\u00e4rderade 17 patienter med relapserande, refrakt\u00e4rt multipelt myelom (RRMM) som behandlades i en klinisk vardagsmilj\u00f6 utanf\u00f6r kliniska pr\u00f6vningar. Trots en mycket refrakt\u00e4r population \u2013 d\u00e4r 88 % var trippelklassrefrakt\u00e4ra och 41 % var pentaklassrefrakt\u00e4ra \u2013 uppvisade Pepaxti en kliniskt meningsfull total svarsfrekvens (ORR) p\u00e5 41 %. <\/p>\n<h2>Viktiga resultat fr\u00e5n studien:<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>God effekt i sena behandlingslinjer:<\/strong> ORR var 41 %, med en median f\u00f6r progressionsfri \u00f6verlevnad (mPFS) p\u00e5 9,0 m\u00e5nader hos de patienter som svarade p\u00e5 behandlingen.<\/li>\n<li><strong>Bevarad tillg\u00e5ng till framtida terapier<\/strong>: Noterbart \u00e4r att 100 % av de patienter som fick efterf\u00f6ljande nya immunterapier (s\u00e5som CAR-T eller bispecifika antikroppar) efter Pepaxti uppn\u00e5dde ett partiellt svar eller b\u00e4ttre, varav majoriteten n\u00e5dde ett mycket gott partiellt svar (VGPR) eller b\u00e4ttre.<\/li>\n<li><strong>Hanterbar s\u00e4kerhet i sk\u00f6ra populationer:<\/strong> S\u00e4kerhetsprofilen var f\u00f6renlig med tidigare kliniska pr\u00f6vningar, trots att en stor andel (41 %) av kohorten var \u00f6ver 75 \u00e5r gamla och m\u00e5nga uppvisade nedsatt njurfunktion.&gt;<\/li>\n<li><strong>Strategisk positionering:<\/strong> Data tyder p\u00e5 att Pepaxti fungerar som en effektiv \u201dbrygga\u201d eller intervallterapi, som uppr\u00e4tth\u00e5ller sjukdomskontroll utan att kompromissa med framg\u00e5ngen f\u00f6r efterf\u00f6ljande T-cellsomdirigerande behandlingar.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u201dSammantaget bekr\u00e4ftade v\u00e5ra data den effekt som tidigare rapporterats f\u00f6r melflufen-dexametason och dess hanterbara s\u00e4kerhetsprofil, \u00e4ven hos \u00e4ldre patienter som sannolikt \u00e4r sk\u00f6rare och mer kraftigt f\u00f6rbehandlade \u00e4n de som inkluderats i pr\u00f6vningarna\u201d, s\u00e4ger <strong>Dr. Elena Zamagni, docent vid universitetet i Bologna, Italien, och huvudf\u00f6rfattare till studien<\/strong>. \u201dMelflufen-dexametason kan utg\u00f6ra ett behandlingsalternativ, s\u00e4rskilt f\u00f6r patienter som \u00e4r refrakt\u00e4ra mot nya immunterapier eller de som inte \u00e4r l\u00e4mpliga kandidater f\u00f6r s\u00e5dana behandlingar, samtidigt som man bevarar m\u00f6jligheten till efterf\u00f6ljande T-cellsomdirigerande terapier\u201d.<\/p>\n<p>\u201dDenna oberoende real-world-evidens fr\u00e5n ett ledande europeiskt center \u00e4r mycket uppmuntrande n\u00e4r vi forts\u00e4tter den kommersiella lanseringen av Pepaxti i Italien och \u00f6ver hela Europa\u201d, s\u00e4ger <strong>Stefan Norin, Chief Medical Officer p\u00e5 Oncopeptides<\/strong>. \u201dDen svarsfrekvens p\u00e5 100 % som observerades vid efterf\u00f6ljande immunterapier \u00e4r s\u00e4rskilt betydelsefull f\u00f6r kliniker, eftersom den adresserar den kritiska fr\u00e5gan om behandlingssekvenser och bekr\u00e4ftar att Pepaxti effektivt kan anv\u00e4ndas f\u00f6r att brygga patienter till n\u00e4sta generations v\u00e5rd\u201d. <\/p>\n<p>Artikeln i sin helhet, med titeln \u201d<em>Positioning of Melflufen in Heavily Pretreated RRMM Patients: Real-World Evidence in a Rapidly Evolving Therapeutic Landscape<\/em>\u201d, finns tillg\u00e4nglig online via <a href=\"https:\/\/onlinelibrary.wiley.com\/doi\/10.1111\/ejh.70156\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">denna l\u00e4nk<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Fr\u00e5gor och svar f\u00f6r investerare<\/h2>\n<h3>Hur genomf\u00f6rdes studien?<\/h3>\n<p>Studien analyserade 17 RRMM-patienter som behandlades mellan december 2021 och juli 2025 vid Ser\u00e0gnoli-institutet f\u00f6r hematologi i Bologna. Patientpopulationen k\u00e4nnetecknades av h\u00f6griskfaktorer, inklusive h\u00f6griskcytogenetik (41 %) och h\u00f6g \u00e5lder (median 71 \u00e5r). Patienterna hade f\u00e5tt en median p\u00e5 fyra tidigare behandlingslinjer.  <\/p>\n<h2>Hur p\u00e5verkar denna studie Pepaxtis kommersiella potential i Italien?<\/h2>\n<p>Italien \u00e4r en nyckelmarknad f\u00f6r Oncopeptides efter det formella beslutet om subventionering i b\u00f6rjan av 2025. Real-world-data fr\u00e5n en prestigefylld italiensk institution som Bologna bygger upp ett betydande f\u00f6rtroende bland kliniker och st\u00f6djer anv\u00e4ndningen av l\u00e4kemedlet i klinisk praxis. <\/p>\n<h3>Varf\u00f6r \u00e4r data om \u201dsekvensering\u201d viktig?<\/h3>\n<p>En viktig fr\u00e5ga har varit om alkylerande substanser som Pepaxti kan hindra effekten av sena linjens T-cellsterapier. Denna studie indikerar att Pepaxti inte hindrar h\u00f6gkvalitativa svar i efterf\u00f6ljande linjer, vilket positionerar det som ett m\u00e5ngsidigt verktyg i den moderna \u201dbehandlingsalgoritmen\u201d snarare \u00e4n en sista utv\u00e4g. <\/p>\n<h3>St\u00f6djer dessa data anv\u00e4ndning i en bredare patientpopulation?<\/h3>\n<p>Ja. Genom att inkludera patienter med nedsatt njurfunktion (&lt;&lt;45 ml\/min) och de \u00f6ver 75 \u00e5r visar studien Pepaxtis nytta i en mer realistisk patientpopulation som \u00e4r mindre selekterad \u00e4n vad som vanligtvis ses i fas III-studier.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"news_categories":[373],"protected-content":[],"class_list":["post-7298","news","type-news","status-publish","hentry","news_categories-forskning"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news\/7298","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news"}],"about":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7298"}],"wp:term":[{"taxonomy":"news_categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news_categories?post=7298"},{"taxonomy":"protected-content","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/protected-content?post=7298"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}