{"id":7297,"date":"2026-03-16T08:31:24","date_gmt":"2026-03-16T08:31:24","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/newsroom\/news\/oncopeptides-initierar-marina-studie-for-att-starka-real-world-evidens-for-pepaxti-i-tyskland\/"},"modified":"2026-03-16T08:31:24","modified_gmt":"2026-03-16T08:31:24","slug":"oncopeptides-initierar-marina-studie-for-att-starka-real-world-evidens-for-pepaxti-i-tyskland","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/nyheter\/oncopeptides-initierar-marina-studie-for-att-starka-real-world-evidens-for-pepaxti-i-tyskland\/","title":{"rendered":"Oncopeptides initierar MARINA studie f\u00f6r att st\u00e4rka real-world-evidens f\u00f6r Pepaxti i Tyskland"},"content":{"rendered":"

Oncopeptides meddelar idag att en studie, MARINA, har initierats i n\u00e4ra samarbete med iOMEDICO<\/a>. Denna pr\u00f6varinitierade, prospektiva och icke-interventionella studie (NIS) \u00e4r utformad f\u00f6r att utv\u00e4rdera effektivitet, s\u00e4kerhet och behandlingsm\u00f6nster f\u00f6r Pepaxti (melflufen) i kombination med dexametason i en klinisk vardagsmilj\u00f6 (\u201dreal-world\u201d) f\u00f6r patienter med relapserande, refrakt\u00e4rt multipelt myelom (RRMM). <\/p>\n

Studien fokuserar p\u00e5 vuxna patienter i Tyskland som har genomg\u00e5tt minst tre tidigare behandlingslinjer. Genom att observera 50 patienter vid cirka 25 kliniker syftar MARINA till att \u00f6verbrygga klyftan mellan kontrollerade kliniska pr\u00f6vningar och rutinsjukv\u00e5rd. <\/p>\n

\u201dMARINA-studien representerar ett sofistikerat tillv\u00e4gag\u00e5ngss\u00e4tt f\u00f6r att f\u00e5nga nyanserna i modern myelomv\u00e5rd\u201d, s\u00e4ger Dr. Patrick Marschner, vetenskaplig ledare p\u00e5 iOMEDICO<\/strong>. \u201dGenom att utv\u00e4rdera parametrar som sjukdomskontroll (DCR) och l\u00e4kemedlets nytta som bryggbehandling till nya immunterapier, ger vi tyska hematologer den h\u00f6gkvalitativa evidens de beh\u00f6ver f\u00f6r att optimera patientv\u00e5rden i sena behandlingsstadier\u201d. <\/p>\n

Studien genomf\u00f6rs som en pr\u00f6varinitierad studie med iOMEDICO som sponsor och koordinator, med finansiellt st\u00f6d fr\u00e5n Oncopeptides.<\/p>\n

\u201d\u00c4ven om de registreringsgrundande studierna OCEAN och HORIZON utgjorde den regulatoriska basen f\u00f6r Pepaxti, \u00e4r den kliniska vardagen ofta mer komplex \u00e4n en kontrollerad milj\u00f6\u201d, s\u00e4ger Sofia Heigis, VD f\u00f6r Oncopeptides<\/strong>. \u201dMARINA kommer att generera avg\u00f6rande data om hur Pepaxti presterar i olika patientpopulationer \u2013 inklusive \u00e4ldre patienter och de med betydande samsjuklighet \u2013 vilket ger f\u00f6rskrivare insikt i hur Pepaxti kan g\u00f6ra skillnad f\u00f6r patienter i det verkliga livet\u201d. <\/p>\n

Huvudsakliga m\u00e5l med MARINA-studien<\/h2>\n

Studien anv\u00e4nder den innovativa operativa plattformen SYNERGY, som m\u00f6jligg\u00f6r snabb aktivering av kliniker s\u00e5 snart en l\u00e4mplig patient har identifierats. Viktiga utv\u00e4rderingsomr\u00e5den inkluderar: <\/p>\n

    \n
  • Prim\u00e4r effektivitet:<\/strong> Utv\u00e4rdering av sjukdomskontroll <\/strong>(Disease Control Rate, DCR), ett m\u00e5tt av stort v\u00e4rde f\u00f6r patienter i sena sjukdomsstadier.<\/li>\n
  • S\u00e4kerhet och tolerabilitet:<\/strong> Kontinuerlig \u00f6vervakning av (allvarliga) biverkningar och o\u00f6nskade l\u00e4kemedelsreaktioner i rutinsjukv\u00e5rd.<\/li>\n
  • Nytta som bryggbehandling:<\/strong> Unders\u00f6kning av hur l\u00e4kemedlet anv\u00e4nds som bryggbehandling inf\u00f6r andra immunterapier, s\u00e5som CAR-T-celler eller bispecifika antikroppar.<\/li>\n
  • Livskvalitet (QoL):<\/strong> Utv\u00e4rdering av patientrapporterade utfall f\u00f6r att f\u00f6rst\u00e5 patienternas allm\u00e4nna h\u00e4lsostatus under behandlingen.<\/li>\n<\/ul>\n

    MARINA-studien planeras p\u00e5b\u00f6rja rekrytering med den f\u00f6rsta patienten under det andra kvartalet 2026.<\/p>\n

    <\/strong><\/p>\n

    Fr\u00e5gor & Svar f\u00f6r investerare<\/h2>\n

    Varf\u00f6r \u00e4r en icke-interventionell studie (NIS) som MARINA viktig f\u00f6r Oncopeptides?<\/h3>\n

    Inom biotekniksektorn \u00e4r regulatoriskt godk\u00e4nnande bara halva segern. L\u00e5ngsiktig kommersiell framg\u00e5ng beror p\u00e5 marknadstilltr\u00e4de och f\u00f6rtroende hos l\u00e4kare. Real-world evidence (RWE) anv\u00e4nds i allt h\u00f6gre grad av betalare och h\u00e4lsomyndigheter f\u00f6r att motivera subventioner och av l\u00e4kare f\u00f6r att v\u00e4gleda dagliga behandlingsbeslut. Starka data fr\u00e5n MARINA kan bef\u00e4sta Pepaxtis position som standardbehandling vid sena linjers myelom. <\/p>\n

    Vilken \u00e4r den strategiska betydelsen av den tyska marknaden?<\/h3>\n

    Tyskland \u00e4r Oncopeptides st\u00f6rsta och viktigaste marknad<\/strong>. Genom att dokumentera Pepaxtis effektivitet i tysk sjukv\u00e5rd st\u00e4rker bolaget sin int\u00e4ktsbas samtidigt som man utforskar nischer med h\u00f6g tillv\u00e4xtpotential, s\u00e5som \u201dbryggbehandling\u201d. <\/p>\n

    Hur p\u00e5verkar detta Oncopeptides finansiella utsikter?<\/h3>\n

    \u00c4ven om Oncopeptides ger finansiellt st\u00f6d till studien, \u00e4r den utformad f\u00f6r att vara operativt effektiv<\/strong> genom SYNERGY-plattformen. Denna \u201djust-in-time\u201d-modell f\u00f6r rekrytering minimerar initiala kostnader samtidigt som kvaliteten p\u00e5 insamlade data maximeras. Detta ligger i linje med bolagets m\u00e5l att n\u00e5 l\u00f6nsamhet p\u00e5 landsniv\u00e5 i Tyskland under 2026. <\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"news_categories":[373],"protected-content":[],"class_list":["post-7297","news","type-news","status-publish","hentry","news_categories-forskning"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news\/7297","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news"}],"about":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7297"}],"wp:term":[{"taxonomy":"news_categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news_categories?post=7297"},{"taxonomy":"protected-content","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/protected-content?post=7297"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}