{"id":6574,"date":"2026-03-16T08:30:00","date_gmt":"2026-03-16T08:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/mfn_news\/oncopeptides-initierar-studie-for-att-starka-real-world-evidens-for-pepaxti-i-tyskland\/"},"modified":"2026-04-09T11:45:18","modified_gmt":"2026-04-09T11:45:18","slug":"oncopeptides-initierar-studie-for-att-starka-real-world-evidens-for-pepaxti-i-tyskland","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/pressmeddelanden\/oncopeptides-initierar-studie-for-att-starka-real-world-evidens-for-pepaxti-i-tyskland\/","title":{"rendered":"Oncopeptides initierar studie f\u00f6r att st\u00e4rka real-world-evidens f\u00f6r Pepaxti i Tyskland"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>STOCKHOLM \u2014 16 mars, 2026 \u2014 Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag specialiserat p\u00e5 sv\u00e5rbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att en studie, MARINA, har initierats i n\u00e4ra samarbete med <\/strong><strong><a href=\"https:\/\/www.iomedico.com\/en\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">iOMEDICO<\/a><\/strong><strong>. Denna pr\u00f6varinitierade, prospektiva och icke-interventionella studie (NIS) \u00e4r utformad f\u00f6r att utv\u00e4rdera effektivitet, s\u00e4kerhet och behandlingsm\u00f6nster f\u00f6r Pepaxti (melflufen) i kombination med dexametason i en klinisk vardagsmilj\u00f6 (&#8221;real-world&#8221;) f\u00f6r patienter med relapserande, refrakt\u00e4rt multipelt myelom (RRMM).<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-body\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Studien fokuserar p\u00e5 vuxna patienter i Tyskland som har genomg\u00e5tt minst tre tidigare behandlingslinjer. Genom att observera 50 patienter vid cirka 25 kliniker syftar MARINA till att \u00f6verbrygga klyftan mellan kontrollerade kliniska pr\u00f6vningar och rutinsjukv\u00e5rd.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">&#8221;MARINA-studien representerar ett sofistikerat tillv\u00e4gag\u00e5ngss\u00e4tt f\u00f6r att f\u00e5nga nyanserna i modern myelomv\u00e5rd&#8221;, s\u00e4ger <strong>Dr. Patrick Marschner, vetenskaplig ledare p\u00e5 iOMEDICO. <\/strong>&#8221;Genom att utv\u00e4rdera parametrar som sjukdomskontroll (DCR) och l\u00e4kemedlets nytta som bryggbehandling till nya immunterapier, ger vi tyska hematologer den h\u00f6gkvalitativa evidens de beh\u00f6ver f\u00f6r att optimera patientv\u00e5rden i sena behandlingsstadier&#8221;.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Studien genomf\u00f6rs som en pr\u00f6varinitierad studie med iOMEDICO som sponsor och koordinator, med finansiellt st\u00f6d fr\u00e5n Oncopeptides.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">&#8221;\u00c4ven om de registreringsgrundande studierna OCEAN och HORIZON utgjorde den regulatoriska basen f\u00f6r Pepaxti, \u00e4r den kliniska vardagen ofta mer komplex \u00e4n en kontrollerad milj\u00f6&#8221;, s\u00e4ger <strong>Sofia Heigis, VD f\u00f6r Oncopeptides<\/strong>. &#8221;MARINA kommer att generera avg\u00f6rande data om hur Pepaxti presterar i olika patientpopulationer \u2013 inklusive \u00e4ldre patienter och de med betydande samsjuklighet \u2013 vilket ger f\u00f6rskrivare insikt i hur Pepaxti kan g\u00f6ra skillnad f\u00f6r patienter i det verkliga livet&#8221;.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>Huvudsakliga m\u00e5l med MARINA-studien<\/strong><br \/>\nStudien anv\u00e4nder den innovativa operativa plattformen SYNERGY, som m\u00f6jligg\u00f6r snabb aktivering av kliniker s\u00e5 snart en l\u00e4mplig patient har identifierats. Viktiga utv\u00e4rderingsomr\u00e5den inkluderar:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Prim\u00e4r effektivitet:<\/strong> Utv\u00e4rdering av sjukdomskontroll (Disease Control Rate, DCR), ett m\u00e5tt av stort v\u00e4rde f\u00f6r patienter i sena sjukdomsstadier.<\/li>\n<li><strong>S\u00e4kerhet och tolerabilitet:<\/strong> Kontinuerlig \u00f6vervakning av (allvarliga) biverkningar och o\u00f6nskade l\u00e4kemedelsreaktioner i rutinsjukv\u00e5rd.<\/li>\n<li><strong>Nytta som bryggbehandling:<\/strong> Unders\u00f6kning av hur l\u00e4kemedlet anv\u00e4nds som bryggbehandling inf\u00f6r andra immunterapier, s\u00e5som CAR-T-celler eller bispecifika antikroppar.<\/li>\n<li><strong>Livskvalitet (QoL):<\/strong> Utv\u00e4rdering av patientrapporterade utfall f\u00f6r att f\u00f6rst\u00e5 patienternas allm\u00e4nna h\u00e4lsostatus under behandlingen.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">MARINA-studien planeras p\u00e5b\u00f6rja rekrytering med den f\u00f6rsta patienten under det andra kvartalet 2026. F\u00f6r mer information, inklusive fr\u00e5gor och svar f\u00f6r investerare, bes\u00f6k <a href=\"http:\/\/www.oncopeptides.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.oncopeptides.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-contacts mfn-ad2e6a7e9211\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><br \/>\nDavid Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)<br \/>\nE-post: <a href=\"mailto:%20ir@oncopeptides.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ir@oncopeptides.com<\/a><br \/>\nMobil: +46 76 229 38 68<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-about mfn-05abf943815f\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Oncopeptides<\/strong><br \/>\nOncopeptides \u00e4r ett svenskt biotechbolag inriktat p\u00e5 forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier f\u00f6r sv\u00e5rbehandlade cancersjukdomar.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Bolaget anv\u00e4nder sin patenterade PDC-plattform f\u00f6r att utveckla peptidl\u00e4nkade l\u00e4kemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsl\u00e4kemedel kommersialiseras f\u00f6r n\u00e4rvarande i Europa, med partnerskapsavtal f\u00f6r bland annat Sydkorea, Mellan\u00f6stern och Afrika.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Oncopeptides utvecklar flera nya l\u00e4kemedelskandidater baserat p\u00e5 sina tv\u00e5 patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Bolaget grundades \u00e5r 2000, har ca 80 anst\u00e4llda och verksamhet i Sverige, Tyskland, \u00d6sterrike, Italien och Spanien. Oncopeptides \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm med f\u00f6rkortningen ONCO.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.oncopeptides.com\/sv\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.oncopeptides.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-a3923528bdc7\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Pepaxti<\/strong><br \/>\nPepaxti\u00ae (melfalan flufenamid ocks\u00e5 kallat melflufen) har erh\u00e5llit f\u00f6rs\u00e4ljningstillst\u00e5nd i alla EU-l\u00e4nder, i EEA-l\u00e4nderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti \u00e4r indicerat i kombination med dexametason f\u00f6r behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har f\u00e5tt \u00e5tminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom \u00e4r resistent mot minst en proteasomh\u00e4mmare, ett immunmodulerande l\u00e4kemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. F\u00f6r patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, b\u00f6r tiden till progression vara \u00e5tminstone tre \u00e5r fr\u00e5n transplantation.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><br \/>\n<a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/b82cd998-5c3a-4c0b-aa63-59e74e2fc890\/oncopeptides-initierar-studie-for-att-starka-real-world-evidens-for-pepaxti-i-tyskland.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Oncopeptides initierar studie f\u00f6r att st\u00e4rka real-world-evidens f\u00f6r Pepaxti i Tyskland<\/a><\/p>\n<\/div>\n<script>\n                Array.prototype.slice.call(document.querySelectorAll(\".mfn-footer.mfn-attachment\")).forEach(function (el) { el.remove() });\n            <\/script>\n        <div class=\"mfn-attachments-container\"><div class=\"mfn-attachment mfn-file-type-pdf mfn-primary\"><a class=\"mfn-attachment-link\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/b82cd998-5c3a-4c0b-aa63-59e74e2fc890\/oncopeptides-initierar-studie-for-att-starka-real-world-evidens-for-pepaxti-i-tyskland.pdf\" rel=\"noopener\"><span class=\"mfn-attachment-icon\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/storage.mfn.se\/b82cd998-5c3a-4c0b-aa63-59e74e2fc890\/oncopeptides-initierar-studie-for-att-starka-real-world-evidens-for-pepaxti-i-tyskland.pdf?type=jpg\"><\/span>Oncopeptides initierar studie f\u00f6r att st\u00e4rka real-world-evidens f\u00f6r Pepaxti i Tyskland<\/a><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>STOCKHOLM \u2014 16 mars, 2026 \u2014 Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag specialiserat p\u00e5 sv\u00e5rbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att en studie, MARINA, har initierats i n\u00e4ra samarbete med iOMEDICO. Denna pr\u00f6varinitierade, prospektiva och icke-interventionella studie (NIS) \u00e4r utformad f\u00f6r att utv\u00e4rdera effektivitet, s\u00e4kerhet och behandlingsm\u00f6nster f\u00f6r Pepaxti (melflufen) i kombination med dexametason i en klinisk vardagsmilj\u00f6 (&#8221;real-world&#8221;) f\u00f6r patienter med relapserande, refrakt\u00e4rt multipelt myelom (RRMM)<\/p>\n","protected":false},"featured_media":7081,"template":"","news_categories":[373],"mfn-news-tag":[278,174,171,180],"class_list":["post-6574","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","news_categories-forskning","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/6574","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7081"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6574"}],"wp:term":[{"taxonomy":"news_categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/news_categories?post=6574"},{"taxonomy":"mfn-news-tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/oncopeptides.com.haus.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn-news-tag?post=6574"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}